Comunidad Autónoma Del País Vasco. I. Disposiciones generales. Tasas y precios públicos. (BOE-A-2025-8489)
Decreto Legislativo 1/2025, de 20 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Tasas y Precios Públicos de la Administración de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 103
Martes 29 de abril de 2025
Sec. I. Pág. 57702
No obstante lo anterior, en el supuesto en que la prestación del servicio o actuación
administrativa se efectúe de oficio, la tasa se devengará cuando se notifique el inicio de
dichas actuaciones, debiéndose ingresar su importe, en todo caso, con anterioridad a
hacer efectiva la prestación del servicio o realización de la actividad.
Artículo 199.
Cuota.
La tasa se exigirá según la siguiente tarifa (euros):
1.
Industria farmacéutica.
1.1 Inspección y verificación de las normas de correcta fabricación (NCF), por cada
día empleado: 457,78.
1.2 Por emisión de certificado de normas de correcta fabricación (NCF): 228,87.
1.3 Toma de muestras: 312,11.
1.4 Otras inspecciones: 91,57.
1.5 Evaluación para autorización de estudios postautorización de tipo observacional
con medicamentos: 457,78.
2.
Laboratorios, centros de control y/o desarrollo de medicamentos.
2.1 Inspección y verificación de buenas prácticas de laboratorio (BPL), por cada día
empleado: 457,78.
2.2 Por emisión de certificado de buenas prácticas de laboratorio (BPL): 228,87.
2.3 Otras inspecciones: 91,57.
2.4 Servicio de inspección del sistema de farmacovigilancia de las titulares de
autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y empresas de
servicios subcontratadas para llevar a cabo actividades de farmacovigilancia, por cada
día empleado: 457,78.
2.5 Ensayos clínicos: inspección y verificación de buenas prácticas clínicas, por
cada día empleado: 457,78.
3.
Cosméticos.
3.1 Inspección y verificación de las normas de correcta fabricación (NCF), por cada
día empleado: 457,78.
3.2 Por emisión de certificado de normas de correcta fabricación (NCF): 228,87.
3.3 Inspección reglada o a petición de parte: 78,03.
CAPÍTULO IX
Tasa por validación de programas de garantía de calidad y seguridad
de las unidades asistenciales de medicina nuclear, radioterapia y radiodiagnóstico
Constituye el hecho imponible la evaluación del programa de garantía de calidad y
seguridad y, en su caso, la emisión del certificado de aceptación del programa de
garantía de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de medicina nuclear,
radiodiagnóstico y radioterapia.
cve: BOE-A-2025-8489
Verificable en https://www.boe.es
Artículo 200. Hecho imponible.
Núm. 103
Martes 29 de abril de 2025
Sec. I. Pág. 57702
No obstante lo anterior, en el supuesto en que la prestación del servicio o actuación
administrativa se efectúe de oficio, la tasa se devengará cuando se notifique el inicio de
dichas actuaciones, debiéndose ingresar su importe, en todo caso, con anterioridad a
hacer efectiva la prestación del servicio o realización de la actividad.
Artículo 199.
Cuota.
La tasa se exigirá según la siguiente tarifa (euros):
1.
Industria farmacéutica.
1.1 Inspección y verificación de las normas de correcta fabricación (NCF), por cada
día empleado: 457,78.
1.2 Por emisión de certificado de normas de correcta fabricación (NCF): 228,87.
1.3 Toma de muestras: 312,11.
1.4 Otras inspecciones: 91,57.
1.5 Evaluación para autorización de estudios postautorización de tipo observacional
con medicamentos: 457,78.
2.
Laboratorios, centros de control y/o desarrollo de medicamentos.
2.1 Inspección y verificación de buenas prácticas de laboratorio (BPL), por cada día
empleado: 457,78.
2.2 Por emisión de certificado de buenas prácticas de laboratorio (BPL): 228,87.
2.3 Otras inspecciones: 91,57.
2.4 Servicio de inspección del sistema de farmacovigilancia de las titulares de
autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y empresas de
servicios subcontratadas para llevar a cabo actividades de farmacovigilancia, por cada
día empleado: 457,78.
2.5 Ensayos clínicos: inspección y verificación de buenas prácticas clínicas, por
cada día empleado: 457,78.
3.
Cosméticos.
3.1 Inspección y verificación de las normas de correcta fabricación (NCF), por cada
día empleado: 457,78.
3.2 Por emisión de certificado de normas de correcta fabricación (NCF): 228,87.
3.3 Inspección reglada o a petición de parte: 78,03.
CAPÍTULO IX
Tasa por validación de programas de garantía de calidad y seguridad
de las unidades asistenciales de medicina nuclear, radioterapia y radiodiagnóstico
Constituye el hecho imponible la evaluación del programa de garantía de calidad y
seguridad y, en su caso, la emisión del certificado de aceptación del programa de
garantía de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de medicina nuclear,
radiodiagnóstico y radioterapia.
cve: BOE-A-2025-8489
Verificable en https://www.boe.es
Artículo 200. Hecho imponible.
